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            質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(質(zhì)量授權(quán)人) 7-10K元/月
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            • 單位性質(zhì): 私營企業(yè)
            • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,生產(chǎn)/制造業(yè),其他行業(yè)
            • 注冊資金:1000萬-5000萬
            • 員工人數(shù):50—100人
            • 成立日期:2004年8月12日
            • 營業(yè)執(zhí)照:
            • 基本信息

            • 職位描述

              1、本科學(xué)歷、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
              2、具有5以上中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗,對中藥材熟悉,具有較強鑒別經(jīng)驗;
              3、具有執(zhí)業(yè)藥師或主管中藥師職稱證書、質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)證書;
              4、熟悉藥品GMP及相關(guān)法律法規(guī),具備建立藥品GMP體系能力;
              5、具備GMP符合性檢查或GMP認(rèn)證的籌備工作經(jīng)驗,和應(yīng)付日常監(jiān)管部門檢查的能力;
              6、具有較強人員管理及工作統(tǒng)籌能力。
              崗位職責(zé):
              1貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
              2參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。
              3對下列質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé),行使決定權(quán):
              (1)每批物料及成品放行的批準(zhǔn);
              (2)質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn);
              (3)工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn);
              (4)物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);
              (5) 不合格品處理的批準(zhǔn);
              (6)產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)。
              4參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動,行使否決權(quán):
              (1)關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取;
              (2)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取;
              (3)生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;
              (4)其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
              5、無違紀(jì)、違法等不良記錄。
              6、薪酬待遇面議,有社保,提供包住宿+伙食補貼、每周單休。潮汕節(jié)假日有放假

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