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            • 單位性質(zhì): 私營(yíng)企業(yè)
            • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
            • 注冊(cè)資金:1000萬(wàn)-5000萬(wàn)
            • 員工人數(shù):50—100人
            • 成立日期:2008年11月7日
            • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
            • 基本信息

            • 職位描述

              工作職責(zé):
              1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作,執(zhí)行或起草管理制度、操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行。
              2、組織對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗(yàn)工作。
              3、參與車間驗(yàn)證相關(guān)的取樣、檢驗(yàn)等工作。
              4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作和其它驗(yàn)證分析,如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。
              5、參與新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)的質(zhì)量研究及檢驗(yàn)。
              6、主導(dǎo)穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗(yàn)。
              7、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品、原料、中間產(chǎn)品進(jìn)行留樣檢驗(yàn)、產(chǎn)品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)。
              8、負(fù)責(zé)車間、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境監(jiān)測(cè)。
              9、對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題的進(jìn)行調(diào)查、分析,負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
              10、組織對(duì)QC人員進(jìn)行培訓(xùn)。
              11、其他安排的臨時(shí)工作。

              任職要求:
              1、具有藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量控制3至5年以上的經(jīng)驗(yàn);
              2、專業(yè)知識(shí)扎實(shí),并善于與實(shí)際操作相結(jié)合;
              3、具有很強(qiáng)的分析和解決問題的能力,善于預(yù)防和處理突發(fā)事件。
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