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崗位職責
1.按GMP要求，編寫、修訂、監(jiān)督實施工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄。
2.負責產(chǎn)品工藝驗證、設備清潔驗證的方案起草、實施及完成驗證報告。
3.跟蹤生產(chǎn)工藝過程的管理,處理生產(chǎn)工藝中出現(xiàn)的疑難問題.
4.監(jiān)督產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標準操作程序、設備標準操作程序的執(zhí)行，保證生產(chǎn)順利的進行。
5.負責對各類生產(chǎn)原始記錄的監(jiān)督檢查和審核、整理和初審批生產(chǎn)記錄，并對每批的生產(chǎn)及質量情況登記并分析。 

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